| 岗位职责 |
1、设计并优化抗体纯化方案（如Protein A/G 亲和层析、疏水层析、尺寸排阻等），提高抗体纯度（>95%）和收率。
2、建立规模化纯化工艺（从毫克级到克级），支持抗体试剂的中试和量产，确保工艺稳定性和重复性。解决纯化过程中的技术问题（如宿主蛋白残留、聚体形成等）。
3、配合QC部门建立抗体纯度、内毒素、效价等检测标准，确保符合IVD试剂要求。完成纯化记录及技术报告，满足GMP/ISO文档规范。
4、与上游表达团队协作，针对不同表达系统（哺乳动物/原核细胞）调整纯化策略。
5、评估新型层析填料、连续纯化技术等，提升效率并降低成本。
|
